Sansrosa est un potentiel traitement contre les rougeurs et flush de la rosacée.

Issu d'un brevet déposé en 2004 par une entreprise américaine du nom de "SansRosa Pharmaceuticals", Sansrosa s'appuie sur une nouvelle utilisation d'agents thérapeutiques exploités dans le traitement d'une maladie non liée à la rosacée.

Il s'agit d'une spécialité pour application locale qui éliminerait les rougeurs liées à la rosacée sans effet secondaires notables.

La première étude clinique (Phase I dans le processus de développement de médicaments aux Etats-Unis) a démarré en Juillet 2005, après quoi la société Sansrosa Pharmaceuticals fut rachetée par le groupe Collagenex Pharmaceuticals. (Ce dernier commercialise - entre autre - le médicament Oracea, une alternative aux doxycyclines traditionnelles dans le traitement de la rosacée).

Sansrosa, désormais développé sous le nom de code COL-118 par Collagenex, est ensuite passé à l'étape II des tests cliniques, dont les résultats auraient été très positifs. La phase III des tests serait en ce moment même en cours d'élaboration, en concertation avec la Food and Drug Administration américaine.

Il y a quelques jours, le groupe Galderma, qui commercialise la gamme de traitement Rozex, a à son tour racheté l'entreprise Collagenex Pharmaceuticals, pour un montant de 420 millions de dollars. Ce qui est plutôt une bonne nouvelle quant aux perspectives du médicament Sansrosa !

La semaine dernière, Collagenex a annoncé que la FDA avait demandé une étude additionnelle de phase II avant le passage aux études de phase III de COL-118.

Lors des études de phase I, des tests réalisés sur des personnes non malades avaient montré que le COL-118 appliqué sur la peau ne se transmettait pas au plasma sanguin. A titre de précaution, la FDA a demandé a ce que cette expérience soit conduite de nouveau avec des patients atteints de rosacée.

Cette étude additionnelle devrait être achevée au cours du troisième trimestre 2008, permettant aux études de phase III de démarrer à la fin de l'année. Celles-ci impliqueront 20 patients et dureront plusieurs mois.

En dépit de ce contre temps, Collagenex a indiqué que la FDA était toujours "enthousiaste" quant aux perspectives de COL-118.

Quel est le mode d action de ce produit ?

Il réduit les rougeurs ? Et les boutons ?


Merci

Il cible uniquement les rougeurs. D'après ce que j'en ai compris, le composant actif est un vasoconstricteur, c'est-à-dire une substance qui rétrécie les vaisseaux sanguins. Le principe actif est déjà utilisé en ophtalmologie.

L'innovation de COL-118 se situe au niveau de la capacité à cibler l'action de cette substance sur l'érytheme cutané, pour éviter les effets secondaires.

Voilà un document publié par Collagenex qui montre la réduction des rougeurs 2 heures après l'application du traitement:

Ok effectivement les résultats sont drôlement spectaculaires.

Néanmoins, je garde une réserve car si en vasoconstriction on voit bien qu il a été efficace, on voit aussi que les rougeurs localisées et types de la rosacée persistes (je pense que si ils avaient des photos qui montraient un résultat encore meilleur ils n auraient pas hésité à les mettre).


En ce sens, je pense que la rosacée est souvent accompagnée d autres maladies comme les couperose ou des pb vascu, mais qu' en aucun cas l une de ces maladies entraine l autre.

J attends ceci dit d en savoir plus sur le sanrosa, mais on voit quand même clairement que des rougeurs persistent.

oui mais elles sont bien atténuées, à voir maintenant les effets secondaires...

que dire à long terme et est-ce efficace placebo ou effet inverse? à quand la commercialisation?
les gouttes principal actif du produit, c'est nul..alors vos avis, allons-y polémiquons...

peut-être est-ce un produit efficace?

Bonjour à tous!

Je viens vers vous afin d'avoir des nouvelles de ce fameux produits, le col 118!A t'on une idée de son arrivée sur le marché européen?
Merci d'avance pour toutes les nouvelles informations!

A ce jour, le laboratoire n'a pas annoncé avoir démarré la phase 3 des essais cliniques, qui était censée démarrer avant la fin de l'année 2008. En supposant que cette phase 3 ait effectivement démarré ou qu'elle soit sur le point de démarrer, et qu'elle arrive à des résultats satisfaisant, il ne faut pas s'attendre à une autorisation de mise sur le marché américain avant 2 ans. (Il faut compter grosso modo 1 an pour mener à bien la phase 3 puis au moins 10 mois pour obtenir l'agrément de la FDA américaine)

Pour ce qui est de l'arrivée sur le marché Européen, si l'on se base sur le cas du médicament Oracea produit par le même laboratoire, il a fallu environ un an et demi pour obtenir une autorisation de mise sur le marché européen. Une fois cette autorisation accordée, il y a encore un délai pour aller jusqu'à la mise à disposition dans les officines des différents pays membres. (je suis un peu dans le flou quant aux problématiques réglementaires de ce stade)

Merci beaucoup pour tous ces renseignements. C'est domage que le laboratoire ne comunique pas plus sur ce produit. Pouvez vous nous tenir au courant des news concernant ce produit et surtt lorsqu'il passera au stade III. Merci bien!!!